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Die ISO 9001:2015 wurde im September 2015 veröffentlicht und ist voll gültig.

Die Hauptanforderungen der Norm ISO 9001:2015 können unter folgenden Punkten zusammengefasst werden:

Anwendungsbereich:
Diese internationale Norm legt Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem fest.

Kontext der Organisation:
Die Organisation muss externe und interne Themen bestimmen, die für ihren Zweck und ihre strategische Ausrichtung relevant sind und sich auf ihre Fähigkeit auswirken, die beabsichtigten Ergebnisse ihres Qualitätsmanagementsystems zu erreichen.

Führung:
Die oberste Leitung muss in Bezug auf das Qualitätsmanagementsystem Führung und Verpflichtung zeigen.

Planung:
Bei der Planungen für das Qualitätsmanagementsystem muss die Organisation Themen und Anforderungen berücksichtigen, sowie die Risiken und Chancen bestimmen, die behandelt werden müssen.

Ressourcen:
Die Organisation muss die erforderlichen Ressourcen für den Aufbau, die Verwirklichung, die Aufrechterhaltung und die fortlaufende Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems bestimmen und bereitstellen.


PDCA-Zyklus im QM


PDCA-Zyklus im QM
Requirements of the individual standard chapters

Betrieb:
Die Organisation muss die Prozesse zur Erfüllung der Anforderungen an die Bereitstellung von Produkten und Dienstleistungen und zur Durchführung der bestimmten Maßnahmen planen, verwirklichen und steuern.

Bewertung der Leistung:
Die Organisation muss die Leistung und die Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems bewerten. Die Organisation muss geeignete dokumentierte Informationen als Nachweis der Ergebnisse aufbewahren.

Verbesserung:
Die Organisation muss Chancen zur Verbesserung bestimmen und auswählen und jegliche notwendigen Maßnahmen einleiten, um die Anforderungen der Kunden zu erfüllen und die Kundenzufriedenheit zu erhöhen.